plásticos médicos.

Los nuevos equipos médicos, junto con diversos equipos médicos ya existentes, están ampliando la vanguardia de la tecnología sanitaria.
Con la aparición de productos más complejos y exigentes, los plásticos se sitúan cada vez más a la vanguardia de las soluciones médicas para una amplia gama de necesidades.
"Hígado externo" VitaGen, Inc.
Se trata de utilizar materiales plásticos como parte integral de una terapia médica única que combina células vivas con plástico.
El director de operaciones, Robert Johnson, dijo:
Dispositivo de asistencia hepática in vitro)
El sistema es un dispositivo híbrido que utiliza una línea celular de hígado humano empaquetada en una caja de plástico para proporcionar soporte hepático temporal a pacientes con insuficiencia hepática.
Las células se colocan separadas.
Cartucho tipo con carcasa de policarbonato.
Las fibras huecas de acetato de celulosa dentro de la caja permiten el paso del plasma del paciente a través de las células hepáticas, y las toxinas se propagan desde el plasma a las células hepáticas, donde son metabolizadas.
Se utilizan tubos de goma fabricados con PVC para separar el plasma de la sangre del paciente mediante un conjunto de cuatro cajas que contienen líneas celulares humanas, y luego devolver el plasma purificado al paciente.
Actualmente, el sistema ELAD se encuentra en fase de ensayos clínicos para probar su seguridad y eficacia.
Cardiac Support Cardia Technologies está desarrollando actualmente un sistema llamado soporte cardíaco (CSS).
Inicialmente, se estudiará su uso en pacientes que sufren shock cardíaco.
Una funda de poliuretano con un elemento inflable interno conectado a un ordenador.
Consola, función corta para una sola vez
Dispositivo cardíaco.
Al presurizarse, el manguito comprime simultáneamente el ventrículo izquierdo y el derecho del corazón al ritmo de los latidos.
De hecho, el sistema es una "mecanización" del masaje de manos con el corazón, que normalmente solo se puede realizar durante un período de tiempo limitado.
En cambio, la versión inicial del sistema está diseñada para brindar soporte a los pacientes durante siete días.
El manguito implantable está diseñado para ser introducido a través de una incisión entre las costillas y fijado al corazón mediante una película termorretráctil de poliuretano, en lugar de utilizar puntos de sutura o adhesivos.
John Tovey, vicepresidente de I+D de Heart Technology, dijo que la tecnología del manguito no es para nada
Sistema vascular invasivo, a diferencia de los dispositivos de asistencia de cámara altamente invasivos que se utilizan actualmente.
La parte no desechable del sistema CSS es una consola que recibe señales de los pacientes y gestiona los pulsos de presión sincronizados necesarios para asistir al corazón.
El médico puede controlar la intensidad de estos pulsos para ajustar los parámetros del paciente.
En las especificaciones de diseño del manguito, los requisitos de rendimiento para un promedio de 3 millones de ciclos cumplen con 7-
Parámetros de funcionamiento diarios. (
El ciclo incluye la expansión del elemento desde presión cero hasta presión máxima.
Se han estudiado diversas placas, espesores y estructuras mecánicas.
El elemento de presión era originalmente una cámara anular hecha de poliuretano segmentado flexible, y en estudios preclínicos proporcionó la eficacia necesaria en relación con el desplazamiento del corazón, pero su durabilidad no fue bien rediseñada,
Frente a la solapa que no cumple con los requisitos, caliente hasta alcanzar el volumen máximo de presión.
Cuando se permite que la presión vuelva a cero, las hojas del cerebro colapsan porque el ventrículo se expande para reponer la sangre.
Finalmente, se seleccionó el poliuretano aromático para soportar la deformación variable del material.
Teniendo en cuenta la necesidad de minimizar los pliegues y arrugas, y de proporcionar la capacidad de resistir grietas por fatiga, se seleccionan materiales con un espesor y una dureza optimizados.
Pruebas exhaustivas.
El corazón humano de Tanabata
Se ha realizado una jornada de uso y los datos de la encuesta se presentarán para la exención de equipos de investigación de los Estados Unidos.
En un futuro próximo, se realizará el estudio de viabilidad y la encuesta clínica europea.
Durante más de 40 años, la postura de Baxter Healthcare respecto a la diversidad de materiales para envases médicos se ha basado en una filosofía pragmática de flexibilidad para satisfacer requisitos especiales.
En este caso, Baxter cree que en el uso clínico durante los últimos 40 años, el PVC)
Productos médicos, incluyendo inyecciones intravenosas (IV)
Las bolsas, las bolsas de sangre y los catéteres han demostrado ser seguros y eficaces, y esta creencia también ha sido respaldada por una gran cantidad de datos y una estricta revisión regulatoria.
Sin embargo, el PVC no es la panacea para todas las necesidades clínicas, afirmó David Bacehoski, vicepresidente de desarrollo de tecnología avanzada, investigación corporativa y servicios técnicos.
Para satisfacer mejor las necesidades específicas, Baxter evalúa continuamente una variedad de materiales alternativos.
Basándose en la historia de la investigación y el desarrollo de materiales alternativos, la empresa planea ofrecer gradualmente nuevos materiales no convencionales.
Productos de PVC con propiedades superiores para aplicaciones clínicas especiales.
La empresa ha suministrado muchos de estos productos médicos, utilizando una variedad de materiales que, como señaló bacehoski, no descartan el PVC pero "van más allá" en circunstancias especiales.
Entre las posibles alternativas al PVC se incluyen materiales adaptados a las olefinas, como el polietileno y el polipropileno, para contener soluciones específicas;
Mezclado con caucho termoplástico (TPE); metaloceno-
Olefina;
Estructura multicapa.
En la alternativa
El material de PVC que Baxter ha incorporado a su cartera es un termosellado, más
La película estructural laminada en capas de la línea de productos premezclados Galaxy es compatible con el proceso aséptico. Otro no-
PVC desarrolló una coextrusión multicapa de isBaxter a través de la membrana de olefina/TPE del recipiente final de la solución esterilizada.
Uno de los impulsores de esta frecuencia de estación-
Un material sellable debe mejorar la compatibilidad con una solución compuesta específica y cambiar la esterilización de un óxido sub-alfa a uno gamma;
La empresa también espera seguir utilizando su vasta...
Base de fabricación de contenedores a gran escala.
Otra adición a la cartera de películas y contenedores de Baxter fue en 1997, cuando Baxter compró Bieffe, una empresa europea que ya había lanzado Clear-Flex, un film multicapa no-
Sistema de envase flexible y película de PVC para soluciones intravenosas y renales.
Baxter ha ampliado recientemente su línea de productos con un segundo modelo.
El diseño de contenedor de cuarta generación se denomina ViaFlo.
Estos productos se fabrican en Europa utilizando un sellador.
La tecnología de termosellado, gracias a su eficiencia de fabricación, resulta muy adecuada para mercados más pequeños.
Baxter seguirá buscando materiales alternativos para el PVC, continuando sus esfuerzos para "mejorar el rendimiento clínico" a medida que surjan nuevos requisitos.
No obstante, Bacehoski afirmó que Baxter considera el PVC como la piedra angular de los materiales de la empresa, y que ningún otro material es universal y eficaz para los diversos productos médicos de la compañía.
"Aunque en los últimos años se han realizado numerosas investigaciones e informes sobre la eficacia del PVC en innumerables aplicaciones, otro estudio ---
Características, producción y rentabilidad.
La búsqueda de materiales alternativos continúa.
Hasta el momento, no existen productos comerciales que igualen al PVC en todas las áreas de evaluación.
Recientemente, Daland Juberg, del Centro Internacional de Toxicología y Medicina, proporcionó una "observación interna" de un grupo de 17 científicos y médicos, liderados por el ex US.
Cirujano general.
En la conferencia Medical Plastics 2000, patrocinada por la filial de Chicago del Instituto Americano de Tecnología Profesional y la división de plásticos médicos de Everett Science, se habló sobre la seguridad del PVC.
Celebrado bajo los auspicios del Comité Estadounidense de Ciencia y Salud (ACSH).
Evidencia científica para evaluar los riesgos potenciales para la salud asociados con DEHP [ftalato de di(2-etilhexilo)] y DINP [
[Diéster de benceno vecino]
El equipo concluyó que "el DEHP, como el que se usa en dispositivos médicos, no será perjudicial para los humanos incluso en entornos crónicos y de mayor riesgo que el DEHP".
Condición promedio de exposición.
"Además, el panel concluye que el DEHP proporciona una variedad de características físicas importantes que son fundamentales para el funcionamiento de los dispositivos médicos."
La agencia nacional de investigación del cáncer de la Organización Mundial de la Salud ha reforzado esta conclusión al determinar que "basándose en la evidencia científica existente, el DEHP no puede clasificarse como carcinógeno humano".
Existe menos literatura científica sobre el DINP que sobre el DEHP, y aunque los resultados de los ensayos en animales sugieren que se requiere una evaluación exhaustiva, el panel concluyó que la evidencia es insuficiente para los seres humanos.
Además, el panel concluyó que el DINP presente en el juguete era inofensivo en condiciones de uso normales.
No obstante, el panel recomienda realizar más estudios para documentar de forma más exhaustiva el tiempo de exposición y el comportamiento verbal de los niños con los juguetes;
Y otros objetos y tasas liberados por DTNP en condiciones realistas. Un largo-
El Vinyl Institute ha respondido una vez más a un largo debate que se ha prolongado durante los últimos 20 años.
Greenpeace y la atención médica han discutido durante mucho tiempo (HCWH). Fred E.
Krausecom comentó que las acusaciones se centraban principalmente en la generación de dioxinas durante la producción y eliminación de etileno;
Además, se añadieron sales de ftalato para la producción de productos médicos blandos y flexibles, como bolsas de sangre y bolsas para suero intravenoso.
"La ciencia cree que el vinilo es una fuente secundaria de dioxina", dijo Krause.
Cada vez son más las instituciones científicas que apoyan el uso seguro de productos no médicos derivados del éster de benceno.
Citó el informe de ACSH Koop;
Decisión del Organismo Internacional de Investigación del Cáncer de la Organización Mundial de la Salud sobre el DEHP;
Y el informe del Centro Nacional de Proyectos de Toxicología sobre la evaluación del riesgo para la salud reproductiva humana (CERHR).
La mayor parte del éster de benceno vecino causó preocupación.
Sin embargo, se plantearon algunas preocupaciones sobre el impacto de la transfusión de sangre en mujeres embarazadas y recién nacidos.
No obstante, el equipo del CERHR reconoce que "los beneficios de estos procedimientos médicos pueden superar los riesgos".
Krause añadió que la investigación en curso está diseñada para responder a algunas de estas preguntas, y se espera que una revisión en curso de los ésteres de benceno vecinos confirme su seguridad.
Llegó a la conclusión de que la ciencia del sonido está reemplazando gradualmente la emoción y el habla cuando la comunicación es buena, y apoya el uso del vinilo como una opción segura y continua para los profesionales médicos.
Dow Chemical ha lanzado recientemente un nuevo producto médico a base de olefina soldable por radiofrecuencia.
Es una película de olefina soldable que se puede sellar mediante soldadura por radiofrecuencia. Como "gota-
Alternativas en "PVC y EVA termosellados y HF (RF)
Película soldable para bolsas de recogida de muestras médicas, fundas de cama, embalajes médicos y dispositivos de soporte como aparatos ortopédicos y dispositivos para detener hemorragias; una película nueva que se puede procesar en las máquinas de radiofrecuencia existentes.
Estas películas tienen una excelente versatilidad en su realización, afirma Dowsays;
Resistencia al desgarro, a la perforación y a los productos químicos;
Suave y flexible;
Además, permiten realizar mediciones sin sacrificar el rendimiento.
Estas películas son esterilizables con óxido de etileno (EtO) y radiación gamma.
Aplicaciones del poliuretano: "Los polímeros de poliuretano siguen entrando en el mercado del sector médico", afirmó Len Czuba, director del departamento médico de Combrest Lazar Bell.
"Su amplia disponibilidad los convierte en un material sustituto de materiales comunes como el látex de caucho natural, el PVC flexible y otros polímeros médicos rígidos y transparentes."
«Una serie de propiedades de la familia de polímeros de poliuretano hacen que estos materiales sean adecuados para productos como guantes de seguros, fundas y globos», afirmó.
"Se puede utilizar una fórmula ligeramente diferente como plastificante."
Película suave y flexible gratuita, se puede volver a sellar, solvente-
Adherido y esterilizado con vapor.
Sin embargo, en el caso del PVC flexible, la nueva aplicación de este material debe estar específicamente requerida para no cumplir con los requisitos funcionales del PVC, como el rendimiento a bajas temperaturas.
"Czuba señala, por ejemplo, que el sistema de soporte de la tecnología aeróbica se basa en la capacidad de sellado de la película de poliuretano para formar una bolsa de aire inflada en el producto final que ayuda al corazón debilitado a seguir bombeando sangre;
La resistencia a la fatiga por flexión de este material lo convierte en una opción ideal para su aplicación.
Añadió que en otros productos el material de poliuretano se comprimía en mm
Cuando delgado-
El tubo de pared forma un catéter cardíaco altamente especializado.
Ya sea para imágenes cardíacas o para la entrega y colocación de soportes acardíacos, estos materiales se utilizan en muchas de estas vidas.
Soporte de la aplicación.
Materiales similares pueden ser moldeados en química.
Conector anti-hub.
En el otro extremo del espectro, la espuma de poliuretano (
Desde blandas hasta duras, desde células pequeñas hasta grandes, en la variedad de células abiertas o cerradas)
Cubre una amplia gama de aplicaciones y continúa mejorando su resistencia a la decoloración, la hidrólisis y/o la degradación por oxidación.
El nuevo uso de materiales de espuma tiene como objetivo tratar mejor las llagas, mejorar la aplicación de palillos de dientes y la cobertura de heridas.
Czuba también prevé que la tecnología de recubrimiento mejorada permita realizar trabajos de ingeniería específicos en la superficie de los dispositivos médicos.
La combinación de bioquímica y ciencia de polímeros mejora aún más la biocompatibilidad de la superficie.
La unión de fármacos de liberación lenta a la superficie proteica es solo una cuestión de química diagnóstica, y el nuevo método de tratamiento depende de dos técnicas que provocan efectos biológicos.
Finalmente, el desarrollo de la tecnología de gel, con sus propiedades de viscosidad variable, estimuló el desarrollo de varios productos nuevos, desde una simple almohadilla de examen hasta un agente de dispersión de puntos de presión para úlceras por presión, prevenir enfermedades por estrés repetitivo como el síndrome del túnel de la muñeca. Ciclo-
El potencial de o\'lefins\' Topas TiVo en Tikona-
Polímero de olefina (COC)
Encuentra aplicaciones en el campo de la medicina.
El gerente de marketing, Donnell McNally, dijo que los polímeros de etileno/norboneno tienen un mayor potencial de uso en insulina y heparina, sustitutos del vidrio para equipos de laboratorio y diagnóstico, y sistemas de administración de fármacos debido a su inercia biológica.
Tikona lo trajo recientemente.
Flujo 000 30.000 toneladas
Se prevé que la fábrica de Topas en Oberhausen, Alemania, abastezca a Europa y América del Norte.
Algunos fabricantes han comercializado placas de microtitulación o de múltiples pocillos que contienen una serie de pequeños pocillos como sitios de reacción.
Procedimiento de prueba para el análisis de volumen.
Los resultados se determinan mediante escaneo espectral, lo que requiere alta transparencia y resistencia química.
Topas también se utiliza para producir productos de un solo uso.
Utiliza herramientas para fabricar lentes de contacto.
Con el tiempo, se requiere estabilidad dimensional y resistencia a los reactivos utilizados para producir lentes, y la herramienta es primero un molde de inyección y luego se utiliza como molde para la producción de lentes en combinación con ácido acrílico y otros reactivos.
McNally dijo que, debido a razones de última etapa, el polipropileno comúnmente utilizado tiene un límite de tiempo estricto en la duración de la producción.
Cambio de tamaño del molde.
La herramienta COC mantiene su tamaño de moldeo durante algunos meses, liberando así el proceso de moldeo de las limitaciones de tiempo.
Moldeo por inyección reactiva: uso de moldeo por inyección reactiva de poliuretano (RIM)
Richard Messi, representante de marketing técnico del grupo especial RIM de la división de poliuretano de Bayer, dijo: "El mercado médico ha estado creciendo a un ritmo del 8% al 11% anual".
"En la industria actual de equipos e instrumentos médicos, la estética y el diseño se están convirtiendo rápidamente en requisitos importantes."
Además, las carcasas médicas deben cumplir parámetros exigentes, como la resistencia y la estabilidad dimensional a altas temperaturas, al tiempo que se alcanzan los objetivos de costes con volúmenes de producción relativamente bajos.
"BD Bioscience de la compañía, Picton Dickinson, utiliza la tecnología de baja concentración de Bayer
Baja presión-
Sistema de borde de espuma de poliuretano de estructura 726 y prisma CM-
Sistema de poliuretano sólido 200 con su nueva batería avanzada
Equipo de análisis. Ambos de baja
El sistema de viscosidad permite la eliminación de costosas herramientas de acero para grandes empresas, parte, bajo volumen seis-
Analizador de flujo de sobremesa a color, que utiliza un láser UV para cuantificar fácilmente la composición celular.
Siguen surgiendo muchos de los retos a los que se enfrentan los plásticos médicos.
Por un lado, la reutilización de dispositivos médicos en hospitales y otros ámbitos sanitarios está en aumento.
El centro de atención plantea interrogantes importantes sobre los materiales utilizados y el cumplimiento de las normas para el tratamiento/esterilización posterior, así como sobre la monitorización funcional y de seguridad.
Otro desafío son los últimos avances en biología molecular y terapia génica; por ejemplo, el papel de los plásticos se extenderá a la aplicación eficiente de fármacos de ingeniería genética.
En definitiva, los científicos, los médicos y sus pacientes dependen cada vez más del plástico.