медицинская пластмасса.

Новое медицинское оборудование, а также различное существующее медицинское оборудование расширяют границы возможностей в области медицинских технологий.
С появлением более сложных и требовательных изделий пластмассы все чаще занимают ведущее место в медицинских решениях, удовлетворяющих широкий спектр потребностей.
«Внешняя печень» VitaGen, Inc.
Используется пластик в качестве неотъемлемой части уникальной медицинской терапии, сочетающей живые клетки с пластиком.
Операционный директор Роберт Джонсон заявил
Устройство для вспомогательной поддержки печени in vitro)
Система представляет собой гибридное устройство, использующее линию клеток печени человека, упакованную в пластиковый бокс, для обеспечения временной поддержки функции печени у пациентов с печеночной недостаточностью.
Клетки помещают в отдельное пространство.
Тип картриджа с поликарбонатным корпусом.
Полые волокна ацетата целлюлозы в коробке пропускают плазму пациента через клетки печени, и токсины распространяются из плазмы в клетки печени, где они метаболизируются.
Резиновые трубки из ПВХ предназначены для отделения плазмы от крови пациента с помощью четырех коробок, содержащих линии человеческих клеток, а затем для возврата очищенной плазмы пациенту.
В настоящее время система ELAD проходит клинические испытания для проверки ее безопасности и эффективности.
Компания Cardia Technologies в настоящее время разрабатывает систему поддержки сердечной деятельности под названием «Поддержка сердечной деятельности» (CSS).
Первоначально его применение будет изучаться у пациентов, находящихся в состоянии кардиогенного шока.
Полиуретановый рукав с внутренним надувным элементом, прикрепленный к компьютеру.
Консоль, кратковременная функция для однократного использования.
Устройство для измерения параметров сердца.
При повышении давления манжета одновременно с сердцебиением сжимает левый и правый желудочки сердца.
По сути, эта система представляет собой «механизированный» массаж сердца руками, который обычно можно проводить только в течение ограниченного промежутка времени.
В отличие от этого, первоначальная версия системы рассчитана на поддержку пациентов в течение семи дней.
Имплантируемая манжета предназначена для введения через разрез между ребрами и фиксации к сердцу с помощью вакуумно-усадочной пленки из полиуретана, а не с помощью швов или клея.
Джон Тови, вице-президент по исследованиям и разработкам в компании Heart Technology, заявил, что технология манжет вообще не является чем-то особенным.
Инвазивная сосудистая система, в отличие от используемых в настоящее время крайне инвазивных камер, — это вспомогательные устройства.
Неразборная часть системы CSS представляет собой консоль, которая принимает сигналы от пациентов и управляет синхронными импульсами давления, необходимыми для поддержки работы сердца.
Врач может регулировать интенсивность этих импульсов, чтобы корректировать параметры состояния пациента.
В технических характеристиках конструкции манжеты требования к производительности при среднем количестве 3 миллионов циклов соответствуют 7-
Ежедневные параметры работы.
Цикл включает расширение элемента от нулевого до максимального давления.
Было изучено несколько типов пластин, их толщина и механические конструкции.
Первоначально элемент, создающий давление, представлял собой кольцевую камеру из эластичного сегментированного полиуретана, и в доклинических исследованиях он обеспечивал необходимую эффективность относительно смещения сердца, однако его прочность не была должным образом перепроектирована.
В случае, если заслонка не соответствует требованиям, нагреть ее до максимального объемного давления.
Когда давление возвращается к нулю, происходит коллапс головки мозга, поскольку желудочек расширяется, чтобы восполнить запасы крови.
В итоге для решения проблемы деформации материала был выбран ароматический полиуретан.
С учетом необходимости минимизировать сгибы и заломы, а также обеспечить устойчивость к усталостным трещинам, выбираются материалы оптимальной толщины и твердости по шкале дюрометра.
Проведены обширные испытания.
Человеческое сердце Танабаты
Проведено исследование за один день, и данные опроса будут представлены в рамках процедуры освобождения от требований к исследовательскому оборудованию для Соединенных Штатов.
В ближайшем будущем планируется проведение технико-экономического обоснования и европейского клинического исследования.
На протяжении более 40 лет компания Baxter Healthcare придерживается прагматичной философии гибкости в отношении различных материалов для медицинских контейнеров, что лежит в основе ее подхода.
В данном случае компания Baxterbelieves считает, что ПВХ (за последние 40 лет клинического применения)
Медицинские изделия, включая препараты для внутривенного введения (IV).
Пакеты для крови, мешки для сбора крови и катетеры доказали свою безопасность и эффективность, и эта уверенность подкрепляется большим количеством данных и строгим контролем со стороны регулирующих органов.
Однако ПВХ не является панацеей от всех клинических проблем, заявил Дэвид Бачехоски, вице-президент по разработке передовых технологий, корпоративным исследованиям и техническому обслуживанию.
Для более эффективного удовлетворения конкретных потребностей компания Baxter постоянно оценивает различные альтернативные материалы.
Основываясь на истории исследований и разработок альтернативных материалов, компания планирует постепенно предоставлять новые нетрадиционные решения.
ПВХ-изделия с превосходными свойствами для специальных клинических применений.
Компания поставляла множество таких медицинских изделий, используя различные материалы, которые, как отметил Бачехоски, не исключают ПВХ, но «превосходят его» в особых случаях.
К возможным альтернативам ПВХ относятся материалы, специально разработанные для олефинов, включая полиэтилен и полипропилен, предназначенные для удержания определенных растворов;
Смешанный с термопластичным каучуком (ТПЭ); металлоценовый
Олефин;
Многослойная структура.
В качестве альтернативы
ПВХ-материал, который компания Baxter включила в свой ассортимент, представляет собой термосвариваемый материал.
Многослойная ламинированная структурная пленка линейки продуктов Galaxy Premix совместима с асептическим процессом. Другой не-
Компания PVC разработала многослойную соэкструзию материала isBaxter через олефиновую/ТПЭ-мембрану конечного стерилизованного контейнера.
Одним из факторов, определяющих частоту работы этой станции, является...
Герметизирующий материал должен обладать улучшенной совместимостью со специфическим композитным раствором и изменять стерилизацию с суб-альфа-оксидов на гамма-стерилизацию;
Компания также надеется продолжить использование своих обширных ресурсов.
Крупномасштабная база по производству контейнеров.
Еще одним дополнением к портфелю пленок и контейнеров компании Baxter стало приобретение в 1997 году европейской компании Bieffe, которая уже выпустила Clear-Flex, многослойный непрозрачный материал.
Система из ПВХ-пленки и гибких контейнеров для внутривенных и почечных растворов.
Компания Baxter недавно расширила свою линейку продукции, добавив второй продукт.
Контейнерная система четвертого поколения под названием ViaFlo.
Эти изделия производятся в Европе с использованием технологии заполнения герметиком.
Технология термосварки, сочетающая в себе высокую эффективность производства, очень хорошо подходит для небольших рынков.
Компания Baxter продолжит поиск альтернативных материалов для ПВХ, прилагая усилия для «улучшения клинических характеристик» по мере появления новых требований.
Тем не менее, Бачехоски заявил, что компания Baxter поддерживает ПВХ как краеугольный камень «основы материалов компании» и что ни один другой материал не является универсальным и эффективным для различных медицинских изделий компании.
«Хотя в последние годы было проведено множество исследований и опубликовано множество отчетов об эффективности ПВХ в бесчисленных областях применения, еще одно исследование…»
Характеристики, производство и экономическая эффективность.
Поиск альтернативных материалов продолжается.
На данный момент на рынке нет коммерческих продуктов, которые бы соответствовали ПВХ по всем параметрам оценки.
Недавно Даланд Юберг из Международного центра токсикологии и медицины представил «внутреннее наблюдение» за группой из 17 ученых и врачей, возглавляемой бывшим сотрудником США.
Хирург общего профиля.
Представители компании Everett Science на конференции Medical Plastics 2000, организованной Чикагским отделением Американского института профессиональных технологий и подразделением медицинских пластмасс, обсудили безопасность ПВХ.
Проводится под эгидой Американского комитета по науке и здравоохранению (ACSH).
Научные данные для оценки потенциальных рисков для здоровья, связанных с DEHP [ди(2-этилгексил)фталатом] и DINP [
Диэфир соседнего бензола]
Группа исследователей пришла к выводу, что «DEHP, например, используемый в медицинских приборах, не будет вреден для человека даже при хроническом применении и в более высоких концентрациях, чем...»
Средние условия воздействия.
«Кроме того, экспертная группа пришла к выводу, что DEHP придает медицинским изделиям ряд важных физических свойств, имеющих решающее значение для их функционирования».
Национальное агентство Всемирной организации здравоохранения по исследованию рака подтвердило это заключение, определив, что «на основании имеющихся научных данных ДЭГФ не может быть классифицирован как канцероген для человека».
«Научной литературы по DINP меньше, чем по dehp, и хотя результаты испытаний на животных указывают на необходимость тщательной оценки, комиссия пришла к выводу, что имеющихся данных недостаточно для применения у людей».
Кроме того, комиссия пришла к выводу, что ДИННП в игрушке безвреден при нормальном использовании.
Тем не менее, комиссия рекомендует провести дальнейшие исследования для более полного документирования времени воздействия игрушек и особенностей речи детей при общении с ними;
А также другие объекты и показатели, опубликованные DTNP в реалистичных условиях. Длительный период...
Институт винила в очередной раз дал ответ на давний спор, продолжавшийся последние 20 лет.
«Гринпис» и здравоохранение давно утверждают (HCWH). Фред Э.
Краузеком отметил, что основные обвинения касаются образования диоксина в процессе производства и утилизации этилена;
Кроме того, были добавлены фталевые соли для производства мягких, гибких медицинских изделий, таких как пакеты для крови и внутривенные пакеты.
«Наука считает, что винил является вторичным источником диоксина», — сказал Краузе.
Растет число научных учреждений, оказывающих поддержку в безопасном использовании немедицинских продуктов, содержащих бензольные эфиры.
Он сослался на отчет ACSH Koop;
Решение Международного агентства по исследованию рака Всемирной организации здравоохранения по ДЭГФ;
А также отчет Национального токсикологического проектного центра по оценке рисков для репродуктивного здоровья человека (CERHR).
Большая часть соседнего сложного эфира бензола вызвала опасения.
Однако были высказаны некоторые опасения по поводу влияния переливания крови на беременных женщин и новорожденных.
Тем не менее, команда CERHR признает, что «польза от этих медицинских процедур может перевесить риски».
Краузе добавил, что проводятся исследования для ответа на некоторые из этих вопросов, и ожидается, что продолжающаяся проверка соседнего сложного эфира бензола подтвердит их безопасность.
Он пришел к выводу, что в условиях качественной коммуникации научная обоснованность постепенно вытесняет эмоции и речь, и поддерживает использование винила как безопасного и долгосрочного варианта для медицинских работников.
Компания Dow Chemical недавно выпустила новый медицинский продукт на основе свариваемого радиочастотным методом олефина.
Это паяемая олефиновая пленка, которую можно герметизировать методом высокочастотной сварки. Как "капля-
Альтернативы в ПВХ и ЭВА: термосварка и высокочастотная (ВЧ) сварка.
Свариваемая пленка для медицинских мешков для сбора крови, покрывал, медицинской упаковки и вспомогательных устройств, таких как бандажи и средства для остановки кровотечения; новая пленка, которую можно обрабатывать на существующих радиочастотных установках.
Эти фильмы отличаются превосходной универсальностью в процессе создания, говорит Доусэйс;
Стойкость к разрывам, проколам, химическим воздействиям;
Мягкие и гибкие;
Они также позволяют проводить измерения без ущерба для производительности.
Эти фильмы можно стерилизовать этиленоксидом и гамма-излучением.
Применение полиуретанов: «Полиуретановые полимеры продолжают проникать на рынок медицинских изделий», — сказал Лен Чуба, директор медицинского отдела компании Combrest Lazar Bell.
Благодаря своей универсальности они могут служить заменой таким распространенным материалам, как натуральный каучуковый латекс, гибкий ПВХ и другие жесткие, прозрачные медицинские полимеры.
«Ряд свойств полиуретановых полимеров делает эти материалы пригодными для производства таких изделий, как страховые перчатки, защитные чехлы и воздушные шары», — сказал он.
«В качестве пластификатора можно использовать немного другую формулу.»
Бесплатная мягкая гибкая пленка, пригодная для повторного запечатывания, не содержит растворителей.
Склеивание и стерилизация паром.
Однако, в случае с гибким ПВХ, новое применение этого материала должно специально предусматривать отсутствие функциональных требований к биполимерному ПВХ, таких как низкотемпературные характеристики.
«Чуба, например, отмечает, что в основе технологии аэробных упражнений лежит способность полиуретановой пленки к повторному склеиванию, образуя в конечном продукте надувную подушку безопасности, которая помогает ослабленному сердцу продолжать перекачивать кровь;
Высокая устойчивость этого материала к усталости при изгибе делает его идеальным выбором для применения.
Он добавил, что в других изделиях полиуретановый материал сжимался до миллиметров.
Когда тонкий
Трубка в стенке образует высокоспециализированный сердечный катетер.
Будь то для кардиологической визуализации или для установки и фиксации акардиальных скоб, эти материалы используются во многих сферах жизни.
Поддержка приложения.
Аналогичные материалы можно формовать в химические соединения.
Анти-ступичный соединитель.
На другом конце спектра находится пенополиуретан (
(От мягких к твердым, от мелких к крупным ячейкам, в варианте с открытыми или закрытыми ячейками)
Обладает широким спектром применения и постоянно повышает устойчивость к обесцвечиванию, гидролизу и/или окислительной деградации.
Новое применение пеноматериалов заключается в улучшении лечения язв, усовершенствовании зубочисток и закрытии ран.
Чуба также предполагает, что усовершенствованная технология нанесения покрытий позволит проводить специфические инженерные работы на поверхности медицинских изделий.
Сочетание биохимии и полимерной науки дополнительно улучшает биологическую совместимость поверхности.
Связывание лекарственных препаратов с белками на поверхности клетки является лишь диагностическим химическим процессом, а новый метод лечения основан на двух методах, вызывающих биологические эффекты.
Наконец, развитие гелевых технологий с их переменными вязкостными свойствами стимулировало разработку ряда новых продуктов, от простых смотровых подушечек до диспергирующего средства для точек давления при пролежнях и профилактике заболеваний, вызванных повторяющимися нагрузками, таких как синдром запястного канала. Цикло-
Потенциал o'lefins' Topas TiVo в Тиконе-
Олефиновый полимер (COC)
Найдите применение в медицинской сфере.
Менеджер по маркетингу Доннелл МакНэлли заявил, что полимеры этилена/норбонена обладают расширенным потенциалом для использования в инсулине и гепарине, в качестве заменителей стекла для лабораторного и диагностического оборудования, а также в системах доставки лекарств благодаря своей биологической инертности.
Тикона недавно его привезла.
Поток 000 30 000 тонн
Ожидается, что завод Topas в Оберхаузене, Германия, будет поставлять продукцию в Европу и Северную Америку.
Некоторые производители выпустили на рынок микротитровальные или многолуночные планшеты, содержащие множество небольших лунок в качестве реакционных участков.
Процедура проведения анализа объема.
Результаты определяются методом спектрального сканирования, требующим высокой прозрачности и химической стойкости.
Топас также используется для производства одноразовых изделий.
Используйте инструменты для изготовления контактных линз.
Со временем требуется стабильность размеров и устойчивость к реагентам, используемым для производства линз, поэтому сначала используется пресс-форма для литья под давлением, а затем – пресс-форма для производства линз в сочетании с акриловой кислотой и другими реагентами.
МакНэлли отметил, что из-за поздних стадий производства широко используемого полипропилена существуют строгие временные ограничения.
Изменение размера отливки.
Инструмент COC сохраняет свои размеры в течение нескольких месяцев, тем самым освобождая процесс формования от временных ограничений.
Реакционное литье под давлением: «использование полиуретанового реакционного литья под давлением (РИМ)»
Ричард Месси, технический представитель по маркетингу специальной группы RIM подразделения полиуретанов компании Bayer, заявил: «Медицинский рынок растет на 8-11% в год».
«В современной индустрии медицинского оборудования и инструментов эстетика и стиль быстро становятся важными требованиями».
Кроме того, корпуса медицинских изделий должны соответствовать жестким требованиям, включая упругость и стабильность размеров при высоких температурах, а также обеспечивать достижение целевых показателей стоимости при относительно небольших объемах производства.
«Подразделение BD Bioscience компании Picton Dickinson использует низкомолекулярную формулу Bayer».
Низкое давление
Система кромок из пенополиуретана 726 и призма CM-
Система из 200 твердых полиуретанов с новой усовершенствованной батареей.
Аналитическое оборудование. Оба варианта низкого качества.
Система регулирования вязкости позволяет крупным предприятиям отказаться от дорогостоящих стальных инструментов, а также от мелкосерийного производства шестикомпонентных изделий.
Цветной настольный проточный анализатор, использующий УФ-лазер для удобного количественного определения состава клеток.
Многие проблемы, с которыми сталкивается медицинская пластмасса, продолжают возникать.
С одной стороны, растет число случаев повторного использования медицинских приборов в больницах и других учреждениях здравоохранения.
Данное лечебное учреждение вызывает серьезные вопросы относительно используемых материалов и соблюдения стандартов послеоперационного ухода/стерилизации, функционального мониторинга и контроля безопасности.
Ещё одна задача связана с последними достижениями в молекулярной биологии и генной терапии, например, роль пластмасс будет расширена до эффективного применения генно-инженерных препаратов.
В целом, ученые, врачи и их пациенты все больше зависят от пластика.